上海Ty论坛,51品茶无限元宝破解,广州百花楼论坛首页官网登录入口

行业新闻

公司新闻 行业新闻 常见问答
当前位置:首页 > 新闻动态 > 行业新闻

双锥回转真空干燥机的洁净标准是什么?

信息来源:本站 | 发布日期: 2023-01-09 08:51:22 | 浏览量:1255348

摘要:

关于双锥回转真空干燥机,我们要首先了解其清洁GMP标准。清洁GMP标准是适用于制药行业的强制性标准,要求企业在人员、设施、设备、质量控制等方面符合国家有关法律法规的卫生质量要求。首先,根据GMP标准,每次更换干燥机品种和批次时,应按照清洁程序仔细清洁和消毒设备…

关于双锥回转真空干燥机,我们要首先了解其清洁GMP标准。清洁GMP标准是适用于制药行业的强制性标准,要求企业在人员、设施、设备、质量控制等方面符合国家有关法律法规的卫生质量要求。

首先,根据GMP标准,每次更换干燥机品种和批次时,应按照清洁程序仔细清洁和消毒设备和容器。我们应该知道,设备清洁是从设备表面去除材料,包括看不见的地方和部件,特别是直接接触药物。
此后,公司人员将根据双锥旋转真空干燥清洁消毒程序,采用化学分析和微生物检测方法检查设备,证明设备清洁的可行性和安全性,消除品种清洁不完全造成残留物污染下一种生产药品的可能性。

在清洗部分双锥旋转真空干燥机气缸时,部分通过切换真空管道,放入清洗水旋转气缸,使动态清洗方法不能完全清洗,至少在动态接触面和结料不能清洗。

让我详细说明一下。根据GMP标准,公司验证过程也应注意一些细节。例如,取样频率为每个取样点取三批,不需要太多次;取样时,用棉签擦拭,并沾上生理盐水。当然,在使用这些工具之前,要对镊子和棉签进行消毒。用四个棉签擦拭取样面积100平方厘米,然后别忘了计算平均值。

然后,验证结果应符合国家标准。标准为:化学指标小于100ug25平方厘米,微生物指标为:菌落数小于或等于50个棉签。

Copyright 2022 太仓新天工业搪瓷厂有限公司太仓新天工业搪瓷厂有限公司 苏ICP备13059341号 版权声明 技术支持:江苏东网科技
Top 主站蜘蛛池模板: 北碚区| 霍城县| 子长县| 石家庄市| 新昌县| 胶南市| 乌苏市| 迭部县| 古蔺县| 都江堰市| 鸡东县| 芜湖市| 晋州市| 张掖市| 吉林省| 海口市| 新疆| 莒南县| 甘肃省| 金溪县| 刚察县| 滁州市| 丰顺县| 年辖:市辖区| 措美县| 惠来县| 衡阳县| 商丘市| 县级市| 江津市| 海林市| 武威市| 桂东县| 博野县| 溆浦县| 靖边县| 临高县| 松潘县| 平阳县| 留坝县| 黎平县|